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REGULACIONES.POLÍTICA.CIENCIA.ESTRATEGIA.

Somos líderes en el campo del desarrollo de productos naturales complejos 

HG ofrece servicios a la industria regulada en  los Estados Unidos y Canada.

Nuestros servicios abarcan todo el proceso de desarrollo desde la concepción del producto y el análisis objetivo de los datos, no-clínicos y clínicos hasta  las estrategias de mercadeo y  post-comercialización.
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​Revisamos y evaluamos  objetivamente la materia prima asi como  los datos  no- clínicos y clínicos y activamente gestionamos y procesamos  todo el proceso  regulador y normativas correspondientes.

Llevamos a cabo evaluaciones, análisis y cumplimiento con respecto a  GMP” y "GCP". (Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas Clínicas,' "Good Manufacturing"," Good Clinical Practices", por sus siglas en inglés)
Nuestros servicios incluyen:
--Auditorías, evaluación y  cumplimiento de Buenas Prácticas de Agricultura, Manufactura y Práctica Clínica ( “GACP, GMP, GCP”) entre otras.
--Evaluación y Análisis de documentos e identificación de fallas en los expedientes 

( “Dossier Gaps")
--Estrategias sobre Propiedad Intelectual
--Interacción con inversionistas
--Estrategias  clínicas
--Conecciones estratégicas  entre  laboratorios, investigadores, fábricas y productores
--Redacción Médica
--Desarrollo del protocolo, redacción y revisión
--Monitoreo - Ensayos no-clínicos y clínicos
--Identificación y evaluación de proveedores de materias primas
--Interacción y  Comunicación con agencias  reguladoras
--Identificación de recursos y enlaces con compañias asociadas  (Organización de Investigaciones por Contrato--CROs- "Contract Research Organizations", por sus siglas in inglés), Laboratorios de contrato, Fabricantes, etc
--Agente en los Estados Unidos (solamente para clientes que quieren desarrollar un producto)


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Cómo puede HG ayudarle?

Nos especializamos en:

Productos derivados de animales
Productos Botánicos/Plantas Medicinales

Medicina Alternativa y Complementaria
Medicamentos complejos
Aceites marinos y de pescado
Alimentos e Ingredientes dietéticos
Bioterapeúticos 
Productos Naturales
Probióticos
Medicinas Tradicionales:  Medicina Tradicional China, Medicina Ayurvedica,  Kampo, etc.


COMO PUEDE HG ASISTIRLE?  [más información]

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www.heterogeneity-LLC.com
[email protected]
T. 202.545.6843 F. 202.545.6844
5611 16th St. NW
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