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nuestro equipo para su equipo.

Nuestro enfoque

HG puede responder sus preguntas sobre el desarrollo de productos y ayudar a definir estrategias para la entrada de su (s) productos en los EE.UU. o en el mercado Canadiense. HG asiste a organizaciones involucradas en  investigación  relacionada con  productos para la salud, su identificación, desarrollo y comercialización.

Bien sea trabajando con nuevas  nuevas empresas o con  compañias  bien establecidas, HG ofrece consultoría  independiente  con amplia experiencia profesional en aspectos reglamentarios y técnicos específicos que no están disponibles en una sola  empresa o en una sola organización.

En vista de que las áreas de servicio que ofrecemos incluye productos novedosos, HG tiene  capacidades únicas de trabajar entre las diferentes categorías de productos  (por ejemplo, alimentos y medicamentos), proporcionando orientación estratégica  ofrecida por los mejores  líderes en el campo.


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alimentos y medicamentos
Debido a la complejidad de las regulaciones existentes generalmente los proyectos de desarrollo  de este tipo de productos ameritan un enfoque multidisciplinario. Esto requiere de un equipo de personas que puedan trabajar juntas hacia un objetivo común. HG identifica,  desarrolla y coordina equipos multidisciplinarios basados ​​en las necesidades, alcance y metas del proyecto.

Nuestros expertos reflejan una amplia variedad de disciplinas, son individuos de alto nivel profesional con experiencia en la industria, la academia, laboratorios farmacéuticos  y  agencias reguladoras  que de otro modo no estarian disponibles individualmente. Al trabajar juntos los expertos de HG pueden cubrir una amplia gama de escenarios relacionada con el desarrollo de estos   productos. 

¿quÉ hacemos?

HG ofrece asesoramiento y estrategias para patrocinadores de productos, empresas, investigadores, Comités de Etica Institucional  (IRBs "Institutional Review Board, por sus siglas in inglés ), y otras entidades relacionadas con la regulación de los alimentos (suplementos dietéticos, alimentos para regímenes especiales, incluyendo alimentos médicos), fármacos, productos biológicos y dispositivos médicos.

Trabajando en estrecha colaboración con las partes interesadas también nos ocupamos de la propiedad intelectual, desarrollo empresarial, mercadeo y aspectos legales del desarrollo de productos para los EE.UU. y Canada. 

“Investigación y Desarrollo (I&D) Virtual”

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Para muchos de nuestros clientes  HG representa  el brazo "I&D virtual" de sus empresas, y sirve en esa capacidad  ya que reúne a expertos con una amplia gama  y  experienica en  disciplinas científicas y reglamentarias tales como:
Botánica
Farmacognosia
Química
Buenas Prácticas Clinicas (“GCP”)- Control de Calidad y  Aseguramiento  de la Calidad (“QAQC” --Quality Assurance Quality Control)
Conformidad
Regulatoria
Toxicología
Farmacología
Clínica
Microbiología
Estadística y Manejo de Datos


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