bienvenidoHeteroGeneity (HG) es una Organización de Gerencia Científica con sede en Washington, DC que ofrece consultoría en el desarrollo de productos, manejo de información cientifíca, estudios clínicos y regulaciones.
HG ofrece asistencia técnica estratégica y ayuda individualizada especifica a clientes que estan llevando a cabo el desarrollo, investigación y comercialización de productos para la salud en Estados Unidos o Canada tales como: drogas o fármacos (medicamentos) , productos biológicos, suplementos nutricionales, alimentos dietéticos para usos especiales, alimentos funcionales y dispositivos médicos. Nos especializamos en la regulación, la normativa y la ciencia de mezclas heterogéneas, complejas, como productos botánicos, aceites marinos y productos biológicos. Nos enfocamos en nuevas área de desarrollo de hierbas o plantas medicinales, aceites de pescado, probióticos y productos de la Medicina Tradicional China, Ayurvédica, etc. así como otros productos naturales o históricamente complejos. Trabajando en la frontera de las regulaciones el trabajo de HG ha sido clave en la aprobación de dos nuevas drogas de origen botánico que la FDA ("Agencia de Administración de Drogas y Alimentos" de los EEUU, por sus siglas en inglés) otorgó recientemente y que han sido introducidas al mercado en los Estados Unidos. |
"ELEFANTE ENTERO"
Abordamos el desarrollo de productos tomando en cuenta a “todo el elefante”, esto significa:
--Definir el elefante --Involucrar a todo el equipo que participará en el proyecto --Evaluar la situación actual e identificar lo que falta --Establecer la estrategia del proyecto original (“blue print”) --Trabajar la estrategia en conjunto --Seguir la estrategia original --Ver todo el elefante y no sus partes por separado --Lograr el objetivo ffinal de Desarrollo del Producto |
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FDA Aprueba Un Extracto especial de Té Verde para tratamiento de las Verrugas Venereas
Experta dice que este desarrollo marca el Nacimiento de una “Nueva Industria" "Freddie Ann Hoffman, MD, una experta en la investigación y desarrollo de drogas botánicas, dijo:" Con esta nueva droga una nueva industria acaba de nacer o- tal vez ' renacer ' - en los Estados Unidos : la industria botánica polimolecular ". La Dra. Hoffman es un ex-funcionario de la FDA y es fundadora de Heterogeneiy , LLC , una firma de consultoría con sede en Washington DC , especializada en el asesoramiento a empresas que desean comercializar medicamentos de origen botánico o polimolecular."
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