FDA aprueba Crofelemer la primera y unica droga botánica por vía oral
marcando la segunda vez que un producto botánico ha recibido la aprobación de la agencia reguladora. "Crofelemer es el primer fármaco que se ha aprobado en los Estados Unidos para tratar la diarrea asociada al VIH”. La droga se deriva del látex del árbol sudamericano sangre de drago (Croton lechleri). Un savia de color rojo, parecida a la sangre que sale cuando se corta la cortez del árbol a,es una sustancia que contiene la estructura de esta novedosa droga polimolecular. Crofelemer, fué originalmente desarrollado y estandarizado por Shaman Pharmaceuticals. |
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Experta dice que este desarrollo marca el Nacimiento de una “Nueva Industria" "Freddie Ann Hoffman, MD, una experta en la investigación y desarrollo de drogas botánicas, dijo:" Con esta nueva droga una nueva industria acaba de nacer o- tal vez ' renacer ' - en los Estados Unidos : la industria botánica polimolecular ". La Dra. Hoffman es un ex-funcionario de la FDA y es fundadora de Heterogeneiy , LLC , una firma de consultoría con sede en Washington DC , especializada en el asesoramiento a empresas que desean comercializar medicamentos de origen botánico o polimolecular." |